中华人民共和国政府和孟加拉人民共和国政府贸易议定书（1978年）

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国家食品药品监督管理局


关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知

国食药监电〔2008〕22号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
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　　5.12汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。国家食品药品监督管理局先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电〔2008〕20号）和《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电〔2008〕21号）。各级食品药品监管部门认真贯彻落实通知精神，精心组织，切实加强对救灾所需药品、医疗器械的监督管理，对发现的个别捐赠过期或质量不合格的药品、医疗器械已及时采取了控制措施，避免了不合格药品、医疗器械流入灾区。为进一步加强救灾药品、医疗器械监管工作，规范捐赠行为，确保救灾药品、医疗器械质量安全，现就有关事项通知如下：
　
　　一、各级食品药品监管部门要认真履行监管职责，扎扎实实做好食品药品监管工作。在配合做好供应保障工作的同时，要进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度，确保辖区内上市药品、医疗器械，尤其是血液制品、疫苗、注射剂药品等的质量安全；加大对救灾所需药品、医疗器械抽验力度，充分发挥药品快检技术的作用；要加强对药品有效期的监督；要加强对灾区已营业的药品零售企业的监督，杜绝不合格药品、医疗器械流入灾区。

　　二、捐赠人应按照灾区急需药品、医疗器械目录，有针对性地进行捐赠，并对捐赠的药品、医疗器械质量安全负责。药品、医疗器械生产、经营企业捐赠的药品、医疗器械必须附出厂检验报告；非药品、医疗器械生产经营企业捐赠的药品、医疗器械必须证明有合法来源，并出具检验报告。

　　三、各省（区、市）食品药品监管部门要主动与捐赠接收机构和组织加强联系，对捐赠的药品、医疗器械统一查验（重点查验来源、品名、批号、数量、流向等重要信息）、留样，必要时进行抽验，严把质量安全关。未经查验的，绝不允许发往灾区。

　　四、境外机构、组织和企业有捐赠意向的，可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文说明书，经国家食品药品监督管理局审核后，由指定的省（区、市）食品药品监管部门进行查验，符合规定的方可使用。

　　五、各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械“捐赠”和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的，移送有关部门依法追究刑事责任。

　　各级食品药品监管部门要按照党中央、国务院的要求，一手抓抗震救灾，一手抓日常监管，要统筹协调，周密部署，以实际行动确保抗震救灾工作取得全面胜利。

　　各省（区、市）食品药品监管部门应将贯彻落实通知的情况，及时报国家局。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年五月二十三日
北京市劳动局


北京市劳动条件分级检测站管理办法
北京市劳动局



第一条 为保证我市劳动条件分级工作的正常进行，保障职工身体健康，根据《北京市有害作业分级管理规定》，制定本办法。
第二条 本市劳动条件分级检测站（以下简称检测站）均执行本办法。
第三条 市劳动局委托市工伤职业危害预防中心建立“北京市劳动条件分级中心指导站”（以下简称中心指导站）负责对检测人员的培训和检测站资格认定的技术考核工作；对分级检测工作进行技术指导；对专业检测和自检站的检测结果进行抽检，并向市劳动局报全市分级情况汇总表
和工作总结。
第四条 劳动条件分级工作实行专业检测站检测与企业自检相结合的原则。
第五条 有检测能力的企业可建自检站，负责本单位分级检测工作。
凡经主管部门同意拟建立自检站的单位应填写“北京市劳动条件分级检测资格申请表”，报中心指导站经技术考核合格，报市劳动局批准并备案后，方能开展分级检测工作。
第六条 各区、县劳动局应建立或委托建立专业检测站，负责对本行政区域内无自检能力的区、县属企业，街道、乡镇企业及中央在京企业的检测分级工作。
各行业主管局、总公司（集团公司）应建立专业检测站，负责本系统无自检能力企业的检测分级工作。
第七条 凡不建专业检测站的地区或行业，其无自检能力的企业的分级检测工作，由市劳动局委托专业检测站负责。
第八条 专业检测站必须取得资格认定后方可进行检测分级。
凡拟建立专业检测站的单位应填写“北京市劳动条件分级检测资格申请表”（见附件一）一式二份，经主管部门同意后，分别报市劳动局职安处和中心指导站。中心指导站对申请单位进行技术考核后，由市劳动局按照检测站基本条件进行资格认定，合格者发给“北京市劳动条件分级检
测站资格认可证”。
检测站需增加检测项目，应先向中心指导站提出申请，经技术考核合格后，由市劳动局批准增项。
专业检测站人员、仪器等如有变动，要及时通知市劳动局和中心指导站。
第九条 检测人员培训、考核合格者由劳动局发给《劳动条件分级检测员证》。
第十条 检测站及检测员资格证书有效期为两年，到期由市劳动局进行复审。
第十一条 专业检测站必须符合以下基本条件：
一、有满足对检测进行分析、化验的符合规定的实验室。
二、有不少于4名持有北京市劳动局颁发的《劳动条件分级检测员证》的检测人员。其中至少应有一名中级以上技术职称的专业技术人员。
三、有专职管理人员和完善的管理制度。
四、有进行相应分级工作的检测分析仪器（见附件二）。
第十二条 各检测站必须履行下列职责：
一、必须严格按照国家有关分级的标准和“劳动条件分级检测规范”进行分级检测。
二、按时完成市劳动局下达的年度分级工作计划。负责本地区、本系统企业的分级检测和建档工作，并于每月10日前填写北京市分级检测统一规格的汇总表，上报中心指导站。
三、接受并按时完成市劳动局委派的检测任务。
四、接受中心指导站对检测结果进行抽检。
五、树立服务意识，合理收取检测费。收费标准按京价（涉）字〔1989〕第170号文件和劳动局有关规定执行。
第十三条 各检测站检测结果抽检合格率低于70％的，或随意提高收费标准不改正的，北京市劳动局取消其检测资格。
第十四条 本办法自发布之日起执行。执行中的具体问题由市劳动局负责解释。
附件1：劳动条件分级检测站资格申请表（略）
附件2：分级检测仪器一览表

附件2：分级检测仪器一览表
一、生产性粉尘作业危害程度分级所需检测仪器及数量
1．粉尘导样器 2台
2．肺通气量仪 1台
3．秒表 2台
4．万分之一天平 1台
5．电热恒温烘箱 1台
6．高温炉（～900℃） 1台
7．干燥器 2台
8．玛瑙研钵 1套
9．瓷（铂）坩锅 20（1）个
10．温度计（～360℃） 20支
11．可调温电炉 2台
12．计算器 每人1个
13．Ｓ：Ｏ（Ｆ）分析用玻璃仪器
14．Ｓ：Ｏ（Ｆ）分析用试剂
二、有毒作业分析所需检测仪器及基本数量
1．大气采样仪（0－30升／分） 2台
2．毫伏（离子）流量范围计 1台
3．酸碱滴定管 各1支
4．可见（紫外）分光光度计 1台
5．原子吸收分光光度计（选用） 1台
6．气相色谱仪（选用） 1台
7．可调温电炉 1台
8．电热恒温烘箱 1台
9．高温炉（—900℃） 1台
10．万分之一天平 1台
11．干燥器 1个
12．电冰箱 1台
13．保险柜（箱） 1只
14．磁力搅拌器 1台
15．瓷（铂）坩铝 10（1）个
16．秒表 2块
17．函数计算器 1个
18．毒物分析用玻璃仪器
19．相应辅助设备及试剂
20．气体检测管（选用）
三、高温作业分级所需检测仪器及基本数量
1．通风干温度计 2台
2．秒表 1块
3．计算器 每人一个
4．辐射热计 1台
5．风速计 1台
四、体力劳动强度分级所需仪器及基本数量
1．肺通气量计 1台
2．（身高）体重计 1台
3．秒表 3块
4．计算器 每人一个



1996年1月10日